Şirketimiz uluslararası onaylı ve akredite olarak aşağıdaki standartlarda test, denetim ve muayene hizmetleri vermektedir.
TS EN 556-1 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 1: Son olarak steril edilen tıbbi cihazların özellikleri
TS EN ISO 17664 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Yeniden steril edilebilir cihazların işlenmesinde imalatçı tarafından sağlanan bilgi
TS EN 556-1 Tıbbi cihazların sterilizasyonu-"steril" olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler-Bölüm 1: Steril olarak üretilmiş tıbbi cihazlar için özellikler
TS EN ISO 11137-3 Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 3: Dozimetrik konularla ilgili rehber
TS EN ISO 18472 Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Biyolojik ve kimyasal indikatörler - Deney donanımı
TS EN 556-1/AC Tıbbi cihazların sterilizasyonu-"steril" olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler-Bölüm 1: Steril olarak üretilmiş tıbbi cihazlar için özellikler
TS EN ISO 17665-1 Sağlık mamullerinin sterilizasyonu - Nemli ısı - Bölüm 1: Tıbbi cihazlar için sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne ilişkin özellikler
TS EN 556-1/AC Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “steril” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 1: Son olarak steril edilen tıbbi cihazların özellikleri
TS EN ISO 14937 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Bir steril edici maddenin özelliklerinin belirlenmesi ve tıbbi cihazlara yönelik bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için genel şartlar
TS EN ISO 14161 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Biyonik indikatörler - Kullanım seçimive sonuçların yorumlanması için kılavuz
TS EN ISO 11737-2 Tibbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik metodlar - Bölüm 2: Bir sterilizasyon işleminin geçerliliği için yapılan sterilizasyon deneyleri
TS EN ISO 17665-1 Sağlık mamullerinin sterilizasyonu -Nemli ısı- Bölüm 1 - Tıbbi cihazlar için bir sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolüne ilişkin şartlar
TSE CEN ISO/TS 17665-2 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Nemli ısı - bölüm 2: Iso 17665-1’in uygulama kılavuzu
TS EN ISO 14937 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu - Sterilizasyon maddesinin özellikleri için genel kurallar ve tıbbî cihazlar için sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, geçerliliği ve rutin kontrolü
TS EN ISO 25424 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Düşük sıcaklık buharı ve formaldehiti - Tıbbi cihazların sterilizasyon prosesinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için kurallar "
TS EN ISO 13408-4 Öneri aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri-Bölüm 4 yerinde temizleme şartları
TS EN ISO 13408-5 Öneri aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri-Bölüm 5 yerlerin strilizasyonu
TS EN ISO 13408-6/A1 Öneri aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri bölüm 6-İsolatör sistemleri
TS EN ISO 20857 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu-Kuru ısı-tıbbi cihazlar için sterilizasyon işleminin geliştirilmesi, doğrulanması ve rutin kontrolü için özellikler
TSE ISO/TS 11139 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu – Terimler ve tarifler
TSE CEN ISO/TS 13004 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu – Radyasyon – seçilmiş sterilizasyon dozunun doğrulaması: VDmaxSD Yöntemi
TS EN ISO 11135 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - Tıbbi cihazların sterilizasyon prosesinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için gerekler
TSE ISO/TS 11139 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Terimler ve tarifler
TS EN ISO 11737-1 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti (ISO 11737-1:2006)
TS EN ISO 11737-1/AC Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma popülasyonunun tespiti (ISO 11737-1:2006/Düzeltme 1:2007)
TS EN ISO 11737-2 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik yöntemler - Bölüm 2: Bir sterilizasyon sürecinin tarifi, geçerli kılınması ve sürdürülmesinde gerçekleştirilen sterilite deneyleri (ISO 11737-2:2009)
tst EN ISO 11135 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Etilen oksit - Tıbbi cihazların sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrolü için gerekler (ISO 11135:2014)
TS EN ISO 11140-1 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler - Bölüm 1: Genel özellikler
TS EN 556-2 Tıbbi cihazların sterilizasyonu - “STERİL” olarak işaretlenecek tıbbi cihazlar için özellikler - Bölüm 2: Aseptik olarak işlenen tıbbi cihazların özellikleri
TS EN ISO 13408-1 Aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri - Bölüm 1: Genel özellikler (ISO 13408-1:2008, Amd 1:2013 dahil)
TS EN ISO 13408-7 Aseptik şartlarda üretilen sağlık bakım ürünleri - Bölüm 7: Tıbbi cihazlar ve kombine ürünler için alternatif işlemler
TS EN ISO 11137-2 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon - Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini
TS EN ISO 11137-1 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar (ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 dahil)
tst 13318Yetkili servisler - Tıbbi atık bertaraf etme cihazları - Kurallar
TS EN ISO 15882 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Kimyasal indikatörler – Seçme, kullanım ve sonuçların değerlendirilmesi için kılavuz (ISO 15882:2008)
TS ISO/TS 17665-3 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu — Nemli ısı —Bölüm 3: Bir tıbbi cihazın bir ürün ailesine dahil edilmesi ve buhar sterilizasyonunun süreç kategorisi ile ilgili kılavuz
tst ISO/TS 17665-3 Sağlık bakım ürünlerinin sterilizasyonu — Nemli ısı —Bölüm 3: Bir tıbbi cihazın bir ürün ailesine dahil edilmesi ve buhar sterilizasyonunun süreç kategorisi ile ilgili kılavuz
tst EN ISO 11137-1 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Radyasyon - Bölüm 1: Tıbbi cihazlara yönelik sterilizasyon sürecinin geliştirilmesi, geçerli kılınması ve rutin kontrol için şartlar (ISO 11137-1:2006, Amd 1:2013 dahil)
tst EN ISO 11137-2 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu – Radyasyon - Bölüm 2: Sterilizasyon dozunun tayini
TS EN ISO 11140-3 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Kimyasal indikatörler - Bölüm 3: Bowie ve dick tipi buhar geçirgenlik deneyinde kullanılan sınıf 2 indikatör sistemleri
TS EN ISO 11737-1 Tibbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik metodlar - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma populasyonunun tesbiti
TS EN ISO 11737-1/AC Tibbi cihazların sterilizasyonu - Mikrobiyolojik metodlar - Bölüm 1: Ürün üzerindeki mikroorganizma populasyonunun tesbiti
TS EN ISO 14161 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Biyolojik indikatörler - Sonuçların seçimi, kullanımı ve yorumlanması için kılavuz
TS EN ISO 18472 Sağlık malzemelerinin sterilizasyonu - Biyolojik ve kimyasal indikatörler - Deney donanımı
